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Rohstoffe in der pharmazeutischen Produktion
von Anastasia, Angelina, Julius
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@11pha
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Was versteht man unter pharmazeutischen Rohstoffen?
1: Was versteht man unter pharmazeutischen Rohstoffen?
20s
Gesteine und Mineralien
Maschinen und Anlagen für die Arzneimittelproduktion
Alle Stoffe, die für die Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden
Ungekochte (rohe) Stoffe
Was gehört zu den Rohstoffen in der Pharmazie?
2: Was gehört zu den Rohstoffen in der Pharmazie?
20s
Rohstoffe und verarbeitete Stoffe
Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Enterale und parenterale Substanzen
Flüssige, feste und halbfeste Arzneien
Was bedeutet Sterilität?
3: Was bedeutet Sterilität?
20s
Frei von Mikroorganismen
Frei von Chemikalien
Schulfrei
Herstellung unter Reinraumbedingungen
Für welches Arzneimittel ist Sterilität besonders wichtig?
4: Für welches Arzneimittel ist Sterilität besonders wichtig?
20s
Tabletten
Cremes
Impfstoffe
Sirups
Was versteht man unter chemischer Reinheit?
5: Was versteht man unter chemischer Reinheit?
20s
Rohstoff hat fest definierten pH-Wert
Rohstoff ist frei von Partikeln
Rohstoff ist frei von Mikroorganismen
Rohstoff enthält keine Nebenprodukte, Lösemittel oder Schwermetalle
Was sind Anforderungen an pharmazeutische Rohstoffe? (MEHRFACHAUSWAHL)
6: Was sind Anforderungen an pharmazeutische Rohstoffe? (MEHRFACHAUSWAHL)
20s
Rohstoffe müssen steril sein
Rohstoffe müssen für ihren Zweck geeignet sein
Rohstoffe müssen chemisch rein sein
Rohstoffe müssen richtig dosiert werden
Was sind Pyrogene?
7: Was sind Pyrogene?
20s
Brennbare Substanzen
Substanzen, die Pyrit (Mineral) enthalten
Fieberauslösende Substanzen
Exotoxine
Welches Analyseverfahren testet auf Endotoxine?
8: Welches Analyseverfahren testet auf Endotoxine?
20s
Direktinokulation
LAL-Test
High-Performance Flüssigkeitschromatographie (HPLC)
Osmometrie
Welches physikalische Messverfahren stellt sicher, dass eine Injektionslösung isotonisch zum menschlichen Blut ist?
9: Welches physikalische Messverfahren stellt sicher, dass eine Injektionslösung isotonisch zum menschlichen Blut ist?
20s
pH-Messung
Leitfähigkeitsmessung
Dichtebestimmung
Osmometrie
Warum ist die Herstellung von Parenteralia zwingend unter Reinraumbedingungen durchzuführem?
10: Warum ist die Herstellung von Parenteralia zwingend unter Reinraumbedingungen durchzuführem?
20s
Vermeiden von Kontamination
Kostenreduzierung
Schutz vor Oxidation
Erhöhen der Löslichkeit
Welche Gefahr besteht bei Vorhandensein von Endotoxinen im Blut?
11: Welche Gefahr besteht bei Vorhandensein von Endotoxinen im Blut?
20s
Muskelkater
Fieber
Krämpfe
Übelkeit
Welcher Test stellt eine Alternative zum LAL-Test dar?
12: Welcher Test stellt eine Alternative zum LAL-Test dar?
20s
Gaschromatographie
Magnetresonanztomographie (MRT)
Bowie-Dick-Test
rFC-Test
In welchen Gesetzen/Richtlinien werden die Anforderungen an Rohstoffe geregelt? (MEHRFACHAUSWAHL)
13: In welchen Gesetzen/Richtlinien werden die Anforderungen an Rohstoffe geregelt? (MEHRFACHAUSWAHL)
20s
AMWHV
Arzneimittelgesetz
Europäisches Arzneibuch
EU-GMP-Leitfaden